?酚氨咖敏片說明書
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
警示語:對氨基比林、咖啡因或馬來酸氯苯那敏過敏者禁用。
胃潰瘍患者禁用。新生兒或早產(chǎn)兒禁用。
【藥品名稱】
通用名稱:酚氨咖敏片
英文名稱:Paracetamol,Aminophenazone Caffeine and Chlorphenamine Maleate Tablets
漢語拼音:Fen An Ka Min Pian
【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為每片含對乙酰氨基酚0.15g,氨基比林0.1g,咖啡因30mg,馬來酸氯苯那敏2mg。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】用于感冒、發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛及風(fēng)濕痛等。
【規(guī)格】復(fù)方
【用法用量】口服。一次1片,一日3次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】本復(fù)方所含氨基比林均有明顯不良反應(yīng)。服用氨基比林可有嘔吐、皮疹、發(fā)熱、大量出汗及發(fā)生口腔炎等,少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血、滲出性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等。
【禁忌】
1.對氨基比林、咖啡因或馬來酸氯苯那敏過敏者禁用。
2.胃潰瘍患者禁用。
3.新生兒或早產(chǎn)兒禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品長期服用可導(dǎo)致腎臟損害,嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。
2.氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用,可形成致癌性亞硝基化合物,特別是亞硝胺,因此有潛在致癌性。
3.不宜長久使用,以免發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏,用藥超過1周要定期檢查血象。
4.長期服用可造成依賴性,并產(chǎn)生耐受。
5.對各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效。
6.本品不可應(yīng)用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者(因可使痰液變稠而加重疾?。?。
7.交叉過敏,對其他抗組胺藥或下列藥品過敏者,對本品也可能過敏,如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥,對碘過敏者對本品可能也過敏。
8.下列情況應(yīng)慎用:膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、前列腺肥大體征明顯時(shí)。?
9.駕駛機(jī)動車輛、操作機(jī)器及高空作業(yè)者不宜服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】小量氯苯那敏可由乳汁中排出,由于本品具有抗M膽堿受體作用,泌乳可能受到抑制,因此哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】新生兒或早產(chǎn)兒禁用。
【老年用藥】老年人對常用劑量的反應(yīng)較敏感,應(yīng)注意適當(dāng)?shù)販p量。
【藥物相互作用】
1.異煙肼和甲丙氨脂能促使咖啡因增效,提高后者腦組織內(nèi)濃度55%,肝和腎內(nèi)濃度則有所下降。
2.口服避孕藥有可能減慢咖啡因的清除率。
3.同時(shí)飲酒或服用中樞神經(jīng)抑制藥,可促使抗組胺藥效增強(qiáng)。
4.本品可增強(qiáng)金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩塞秦類以及擬交感神經(jīng)藥等的作用。
5.奎尼丁與本品同用,其類似阿托品樣的效應(yīng)加劇。
6.本品與三環(huán)類抗抑郁藥同時(shí)服用,可使后者增效。
【藥物過量】長期或過量服用可引起中樞神經(jīng)、肝腎功能、血液系統(tǒng)等損害,表現(xiàn)為:
1.煩躁不安、驚擾、耳鳴、眼花并出現(xiàn)盲點(diǎn)或閃爍光、肌肉震顫、心跳增快并有早搏。
2.排尿困難或排尿痛、頭暈、口腔鼻喉部干燥、頭痛、食欲減退、惡心、上腹部不適感或胃痛、皮疹。兒童易發(fā)生煩躁、焦慮、入睡困難和神經(jīng)過敏。
【藥理毒理】本品中氨基比林能抑制下視丘前列腺素的合成和釋放,恢復(fù)體溫調(diào)節(jié)中樞感受神經(jīng)元的正常反應(yīng)性而起退熱作用;同時(shí)還通過抑制前列腺素等的合成而起鎮(zhèn)痛作用。氨基比林并能抑制炎癥局部組織中前列腺素的合成和釋放,穩(wěn)定溶酶體酶,影響吞噬細(xì)胞的吞噬作用而起到抗炎作用,對乙酰氨基酚屬外周性鎮(zhèn)痛藥。作用機(jī)制是通過抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素(PGE1)的合成及釋放,而產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張,引起出汗以達(dá)到解熱作用,同時(shí)能抑制PGE1、緩激肽和組胺等的作用,提高痛閾而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛效果。咖啡因?yàn)橹袠猩窠?jīng)興奮藥,能興奮大腦皮層,提高對外界的感應(yīng)性,并有收縮腦血管,加強(qiáng)前兩藥緩解頭痛的效果。馬來酸氯苯那敏具有較強(qiáng)的組胺H1受體阻斷作用,可減輕過敏引起的呼吸道其他癥狀,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有輕度抑制作用。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密閉,干燥處保存。
【包裝】鋁塑泡罩??24片/板×5板/盒、24片/板×1板/盒、12片/板×1板/盒;塑料瓶??100片/瓶
【有效期】暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十一冊WS-10001-(HD-1021)-2002
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H36022257
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:江西新贛江藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:江西省吉安市北門上杭
郵政編碼:343000
電話號碼:0796-8280593
傳真號碼:0796-8280028?